Tabletid Novinet'i kasutusjuhised viitavad ühefaasilistele suukaudsetele rasestumisvastastele vahenditele. Seda ravimit kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina, et vältida soovimatut rasedust fertiilses (fertiilses) eas naistel. Miks Novinet on välja kirjutatud, käsitletakse artiklis hindu, patsientide ja arstide ülevaateid ning ravimi analooge.
Annustamisvorm – õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused kaksikkumerad, helekollased, ühele küljele on märgitud "RG", teisele "P9" (21 tk blisterpakendis, papppakendis 1 või 3 blistrit). Toimeainete sisaldus 1 tabletis "Novineta":
"Novinet", kasutusjuhised teatab sellest, on suukaudseks manustamiseks mõeldud monofaasiline hormonaalne rasestumisvastane ravim, mis sisaldab östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (desogestreeli) kombinatsiooni.
Peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks aeglustub emakakaela vedeliku viskoossuse tõstmisega spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implantatsiooni.
Etünüülöstradiool on follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog. Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime.
Ravimil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i sisaldust plasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust. Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub ja täheldatakse soodsat mõju nahale, eriti akne vulgaris (vistrike) esinemisel.
"Novinet" kasutamine on näidatud naistele suukaudseks rasestumisvastaseks vahendiks.
Tähtis! Farmakoteraapia kursuse vajaduse üle peaks otsustama ainult arst. Eneseravim on täiesti vastuvõetamatu.
Sees on ette nähtud "Novinet". Tablettide vastuvõtmist alustatakse menstruaaltsükli 1. päevast. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks.
Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.
Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. 
Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.
Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini.
Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast teise hormonaalse suukaudse rasestumisvastase vahendi, mis sisaldab 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli, kasutamist 21-päevase raviskeemi järgi, soovitatakse esimene Novineti tablett võtta järgmisel päeval pärast eelmise ravimi kuuri lõpetamist.
Ei ole vaja taluda 7-päevast pausi ega oodata menstruatsiooni algust. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada. Üleminekul 28 tabletti sisaldavalt preparaadilt tuleks järgmisel päeval pärast pakendis olevate tablettide lõppemist alustada uue Novineti pakendiga.
Esimene Novineti tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada. Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada "Novinet" võtmist mis tahes tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimesel juhul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. 7 päeva (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine).
Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.
Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet.
"Novineti" regulaarset vastuvõttu saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.
Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja vahelejäämisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahele on jäänud rohkem kui 12 tundi, loetakse see pillide vahelejäämiseks, rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis ei ole garanteeritud ning on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui tsükli esimesel või teisel nädalal jääb üks tablett vahele, tuleb järgmisel päeval võtta 2 tabletti ja seejärel jätkata regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid kuni tsükli lõpuni. Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi.
Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil.
Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
"Novineti" negatiivne mõju avaldub:
Kui ülaltoodud sümptomid ilmnevad, otsustatakse ravimi edasise võtmise otstarbekuse küsimus individuaalselt.
"Novineti" rasked kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:
Aktiivse elemendi täielikud analoogid:
"Novinet" keskmine hind, tabletid 21 tk. (Moskva), on 440 rubla. Minskist saab ravimeid osta 12,4 belli eest. rubla. Ravimi hind Ukrainas on 160 grivnat, Kasahstanis - 1975 tenge. Välja antud retsepti alusel.
Hoida temperatuuril 15-30°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
õhukese polümeerikattega tabletid
GEDEON RICHTER, Plc.
Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (desogestreeli) kombinatsiooni. Peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks aeglustub emakakaela vedeliku viskoossuse tõstmisega spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implantatsiooni.
Etünüülöstradiool on follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog.
Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime.
Ravimil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i sisaldust plasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.
Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub ja täheldatakse soodsat mõju nahale, eriti akne vulgarise esinemise korral.
Desogestreel
Imemine
Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.
C max saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.
Levitamine
3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG).
V d on 1,5 l / kg. C ss määratakse menstruaaltsükli teiseks pooleks, kui 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.
Ainevahetus
Lisaks 3-keto-desogestreelile (mis moodustub maksas ja sooleseinas) tekivad teised metaboliidid: 3α-OH-desogestreel, 3β-OH-desogestreel, 3α-OH-5α-H-desogestreel (metaboliidid). esimesest etapist). Nendel metaboliitidel ei ole farmakoloogilist aktiivsust ja need muundatakse osaliselt konjugatsiooni teel (ainevahetuse teine faas) polaarseteks metaboliitideks - sulfaatideks ja glükuronaatideks. Kliirens vereplasmast on umbes 2 ml / min / kg kehakaalu kohta.
aretus
T 1/2 on 30 tundi Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 4:6).
Etünüülöstradiool
Imemine
Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. C max saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.
Levitamine
Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega.
Vd on 5 l/kg. C ss määratakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset manustamist.
Ainevahetus
Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Sooleseinast mööda minnes (ainevahetuse esimene faas) konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine faas). Etünüülöstradiool ja selle metabolismi esimese faasi konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.
aretus
T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 24 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.
Rasestumisvastased vahendid.
Raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
Tromboosi prekursorite (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia) olemasolu või näidustused anamneesis;
Fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;
Venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;
Venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
Suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
Pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
düslipideemia;
Raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
kollatõbi GCS-i võtmisel;
Sapikivitõbi praegu või ajaloos;
Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;
maksakasvajad (sh anamneesis);
Raske sügelus, otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
Suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (kaasa arvatud juhul, kui neid kahtlustatakse);
Tundmatu etioloogiaga vaginaalne verejooks;
üle 35-aastaste suitsetamine (rohkem kui 15 sigaretti päevas);
rasedus või selle kahtlus;
laktatsiooniperiood;
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
FROM ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada seisundite korral, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia tekkeriski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, perekonna ajalugu, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen , epilepsia, südameklapi defektid, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood, raske depressioon (kaasa arvatud anamneesis), muutused biokeemilistes parameetrites (aktiveeritud valgu resistentsus) C, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, C- või S-valgu vaegus, antifosfolipiidide antikehad, sealhulgas kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant), veresoonkonnahaigustega mittekomplitseeritud suhkurtõbi, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, hüpertriglütserideemia (sh perekondlik ajalugu), ägedad ja kroonilised maksahaigused.
Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: arteriaalne hüpertensioon; harva - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sealhulgas müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); väga harva - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.
Meeleelunditest: otoskleroosist tingitud kuulmislangus.
Muud: hemolüütiline-ureemiline sündroom, porfüüria; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; väga harva - Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).
Muud kõrvaltoimed on sagedasemad, kuid vähem tõsised. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.
Reproduktiivsüsteemist: atsükliline veritsus / määrimine tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside teke tupes, kandidoos, pinge, valu, piimanäärmete suurenemine, galaktorröa.
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline koliit, kollatõve esinemine või ägenemine ja/või kolestaasiga seotud sügelus, sapikivitõbi.
Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm.
Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon.
Nägemisorgani küljelt: sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).
Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), süsivesikute taluvuse langus.
Muud: allergilised reaktsioonid.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.
Ravi: Esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suures annuses võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.
Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu tagant.
Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu indikaator 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05.
Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.
Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:
Hemostaasi süsteemi haigused;
Seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarse, neerupuudulikkuse teket;
Epilepsia;
Migreen;
Östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
Suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
Raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);
Sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
Kõrvalekalde ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.
Trombemboolilised haigused
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta). Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.
Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:
Vanusega;
Suitsetamisel (riskiteguriteks on tugev suitsetamine ja vanus üle 35);
Kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (näiteks vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;
Rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);
Düslipoproteineemiaga;
Arteriaalse hüpertensiooniga;
Südameklappide haigustega, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;
Kodade virvendusarütmiaga;
Suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
Pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.
Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).
Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.
Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.
Tuleb meeles pidada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valkude C ja S defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.
Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:
Äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;
äkiline õhupuudus;
Igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab kaua või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, nõrkuse või ühe kehapoole tugeva tuimusega , liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, terav kõht.
Kasvajahaigused
Mõned uuringud on näidanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemist naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).
On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.
Chloasma
Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekkerisk, peaksid Novinet’i võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.
Tõhusus
Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste rasestumisvastaste pillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.
Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.
Muutused laboratoorsetes parameetrites
Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete parameetrite (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase muutuda.
Lisainformatsioon
Pärast ägeda viirushepatiidi põdemist tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).
Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.
Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Novineta toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
FROM ettevaatusega ja alles pärast kasutamise eeliste ja riskide hoolikat hindamist ravim tuleb välja kirjutada neerupuudulikkuse korral (sh anamneesis),
Vastunäidustatud raske maksahaiguse, kolestaatilise ikteruse (sh raseduse ajal), hepatiidi, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist). FROM ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada ägedate ja krooniliste maksahaiguste korral.
Eakatel inimestel ei kasutata rasestumisvastaseid vahendeid.
Novinet ® on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).
Maksaensüüme indutseerivad ravimid, nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna ürt, vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Novineti efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit kogu ravikuuri vältel ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.
Ravim on ette nähtud sees.
Tablettide vastuvõtmist alustatakse menstruaaltsükli 1. päevast. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.
Ravimi esimene annus
Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.
Ravimi võtmine pärast sünnitust
Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimi võtmine pärast aborti
Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt
Pärast teise hormonaalse suukaudse rasestumisvastase vahendi, mis sisaldab 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli, kasutamist 21-päevase raviskeemi järgi, soovitatakse esimene Novineti tablett võtta järgmisel päeval pärast eelmise ravimi kuuri lõpetamist. Ei ole vaja taluda 7-päevast pausi ega oodata menstruatsiooni algust. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.
Üleminekul 28 tabletti sisaldavalt preparaadilt tuleks järgmisel päeval pärast pakendis olevate tablettide lõppemist alustada uue Novinet ® pakendiga.
Üleminek Novinetile pärast ainult progestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide ("minipillide") kasutamist
Esimene Novinet® tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.
Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Novinet'i võtmist mis tahes tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.
Menstruaaltsükli edasilükkamine
Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Novineti regulaarset vastuvõttu saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.
Unustatud pillid
Kui naine unustas pille õigeaegselt võtta ja pärast vahelejäämist mitte rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pilli ja seejärel jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahel on möödunud rohkem kui 12 tundi - seda peetakse vahelejäänud pilliks, rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus ei ole selles tsüklis tagatud ja soovitatakse täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui üks tablett jääb vahele tsükli esimene või teine nädal, peate võtma 2 tab. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni.
Kui jätate tableti vahele tsükli kolmas nädal peate võtma unustatud pilli, jätkama regulaarset võtmist ja mitte tegema 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Oksendamine/kõhulahtisus
Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° C kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Paljude raseduse vältimise viiside hulgas eelistab üha suurem hulk naisi suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Novinet on üks paljudest rasestumisvastaste pillide valikust, millel on üsna tugevad rasestumisvastased omadused, mugavad vastuvõtutingimused ja väike kõrvaltoimete protsent.
Mõnusate lisanditena aitab see ravim reguleerida menstruaaltsüklit ja ravib mõningaid günekoloogilisi haigusi. Novinet rasestumisvastased pillid on ühefaasilised pillid, mis sisaldavad iga päev sama annust östrogeeni ja progestageeni hormoone, mis pärsivad ovulatsiooni.
Preparaadis sisalduvad hormoonid - desogestreel ja etinüülöstradiool - on kunstliku päritoluga, peaaegu sarnased looduslikule progestageenile ja östrogeenile, kuid näitavad suuremat bioaktiivsust. Nende kombinatsioon ei võimalda hüpofüüsil sünteesida hormoone FSH ja LH, mis takistab järgmise munaraku küpsemist ning vastavalt sellele ei saa toimuda ovulatsiooni ja edasist viljastumist.
Lisaks muudab see rasestumisvastane vahend emakakaela kanali lima paksuks, mis takistab spermatosoidide sisenemist emakasse ja munarakuga kohtumist.
Novinet aitab:
Kuna östrogeeni sisestatakse ravimisse minimaalses efektiivses annuses, on selle hormooniga seotud kõrvaltoimed (valu rinnus, iiveldus, kehakaalu tõus) väga harvad. Kõik Novineti komponendid tungivad ja settivad kõigisse organitesse 1-2 tunniga ning östrogeen settib rasvkoesse. Täielikult seeditud ainevahetusproduktid filtreeritakse ja väljutatakse organismist neerude kaudu.
Rasestumisvastaste vahendite turul on ravim positsioneeritud nii, et sellel pole praktiliselt mingeid kõrvaltoimeid. Kuid need võivad siiski ilmneda, kuigi väikese tõenäosusega. Kõige sagedamini kurdavad tarbijad meeleolu kõikumisi ja isegi depressiooni, vererõhu tõusu, iiveldust ja oksendamist, haavandilise koliidi ägenemist, kehakaalu muutusi, nahalööbeid, piimanäärmete suurenenud tundlikkust, ebanormaalset tupeverejooksu, silmade ülitundlikkust kontaktläätsede suhtes, libiido langust. .
Reeglina kohaneb keha 1-3 kuu pärast Novinetiga ja kõrvaltoimed kaovad ilma täiendava ravita.
Kõige raskemad tagajärjed, kui organism ravimit ei aktsepteeri, on raske hüpertensioon, trombide teke ja veenide ummistus, müokardiinfarkt, kuulmislangus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, hemoglobiini sünteesi häire (porfüüria), reumaatiliste haiguste ägenemine. . Sellised Novineti kõrvaltoimed nõuavad selle võtmise viivitamatut katkestamist. Tuleb märkida, et suitsetavad naised soodustavad oluliselt tromboosi teket.
Novineti pakk on mõeldud kuuks vastuvõtuks. Pakendi tagaküljele on kirjutatud nädalapäevad (kuigi ainult ühele, mida võib pidada disainerite veaks) - see hõlbustab pillide tarbimise kontrolli. Enda jaoks võite kirjutada pakendile esimese pilli võtmise kuupäeva 10 päeva pärast - korrake, see välistab vajaduse arvestada iga päev jooksva võtmise kuupäeva.
Alustage ravimi joomist järgmise menstruaaltsükli alguses. Esimese pilli võtmise tundidest saavad järgmise pilli võtmise tunnid, seetõttu on enne selle rasestumisvastase vahendi kasutamise alustamist soovitatav valida sobivaim aeg, kui tõenäosus järgmise pilli võtmise unustamiseks on väga väike. Kasutajad soovitavad hoida Novineti pakki kohas, kus naine käib iga päev samal ajal, tehes rutiinseid toiminguid - näiteks hambaharja läheduses. Saate määrata ravimi võtmise ajaks äratuse.
Pärast 21 tableti võtmist pakendist jätke 7 päeva vahele mille jooksul peaks tulema järgmine kuuperiood. Täpselt nädal hiljem (isegi kui "kriitilised päevad" veel kestavad) peaksite alustama uue pillide pakendiga. Ravimi juhistes soovitatakse oodata vastuvõtu algusega kuni järgmise menstruatsioonini, kui eelmised lõppesid rohkem kui 5 päeva tagasi. Kui naine jõi esimese pilli tsükli 2–5 päeva jooksul, tuleb teda kogu järgmise nädala jooksul täiendavalt kaitsta.
Novineti rasestumisvastane toime väheneb ka pärast oksendamise ja kõhulahtisuse tekkimist – sellistel juhtudel on soovitav kasutada kondoome. Kui kõik vastuvõtutingimused on rangelt järgitud, tekib stabiilne rasestumisvastane toime tsükli 7-14 päeval. Viljakus taastub 3 kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Lapse eostamise tõenäosus esimesel kuul pärast Novineti kasutamise lõpetamist on väga suur.
Hea taluvuse korral võib Novinet’i võtta ilma katkestusteta lõputult. Kui planeeritakse rasedust, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Kui ravimi võtmise ajal planeeritud menstruatsiooni ei tule, peaksite annetama verd hCG jaoks või tegema rasedustesti. Kui rasedus leiab kinnitust, ei tohiks naine karta probleeme sündimata lapse tervisega – selle rasestumisvastase vahendi negatiivne mõju lootele raseduse alguses ei ole kindlaks tehtud.
Uutele emadele määratakse see ravim taastatud menstruaaltsükli alguses või kolm nädalat pärast sünnitust (lapse kunstliku toitmise korral). Kõigepealt peate konsulteerima günekoloogiga. Kui vastuvõttu alustatakse menstruatsiooni alguses, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja ja kui varem, siis tuleb esimest nädalat kaitsta muul viisil.
Kui naisel on olnud raseduse katkemine või on tehtud indutseeritud abort, tuleb juhtumi päeval kohe alustada värske Novineti pakendiga. Sel juhul ei ole vaja täiendavaid meetmeid (see tähendab barjääri rasestumisvastast vahendit – kondoome või abstinentsi üldiselt).
Novinet ei sobi rinnaga toitvatele sünnitavatele naistele, kuna selles sisalduvad hormoonid aitavad vähendada piimatoodangut ja halvendavad selle maitset.
Juhtudel, kui naine on varem võtnud muid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse juhendis alustada Novinet'i tavapärase skeemi järgi pärast 7-päevast pausi. Menstruaalverejooksu korral on lubatud ravimit võtta ilma vaheajata.
Kui kõigis kirjeldatud olukordades tekkisid selle suukaudse rasestumisvastase vahendi võtmise alguses tugevad peavalud, vererõhk tõusis järsult, nägemine langes või jalgade turse ilmnes, tuleb Novinet'i kasutamine viivitamatult tühistada ja nõu saamiseks pöörduda raviva günekoloogi poole.
Planeeritud operatsioonide puhul on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada kuu aega enne kavandatud päeva. Kui on ülioluline vajadus menstruatsiooni saabumist edasi lükata, võite ilma nädalast pausi tegemata kohe uue paki Novinet jooma, siis selles tsüklis menstruatsiooni ei tule.
Kui naine mõtleb oma tervisele, võtab ta kõik meetmed, et mitte unustada õigeaegselt alla neelata järgmist rasestumisvastase vahendi annust. Siiski on olukordi, kus "torke" juhtub. Nendel juhtudel on vaja tegutseda vastavalt ravimi juhistele, olenevalt läbimise ajast.
Kui võtmise viivitus on vähem kui 12 tundi, peate vahelejäänud tableti kohe võtma. Määratud aja jooksul säilib rasestumisvastane toime, täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja. Pikema võtmise hilinemise korral tuleb vahelejäänud pillid ja kõik järgnevad skeemi järgi ära juua, kuid enne paki lõppu võib olla vajalik täiendav turvavõrk.
Kui naine unustas menstruaaltsükli esimesel - teisel nädalal pillid võtmata, on järgmisel vastuvõtul soovitatav juua nii vahelejäänud kui ka praegused pillid, kõik järgnevad - vastavalt kehtestatud skeemile. Kui läbis mitu annust, siis järgmistel päevadel juuakse kaks tabletti.
Juhtudel, kui tsükli kolmandal nädalal tabletti ei saa, peaksite lisaks ülaltoodud meetmetele loobuma nädalasest vaheajast ja võtma Novinet'i nendel päevadel üks pill korraga.
Unustuse eest võib naine pillide kaotamise päevadel “tasuda” väikese verise eritisega tupest.
Nagu igal ravimil, on sellel rasestumisvastasel vahendil mitmeid vastunäidustusi:
Lisaks tuleb meeles pidada, et ravimi efektiivsus võib oluliselt väheneda, kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumide ja paljude teiste ravimitega, raviarst peaks selle eest hoiatama vastuvõtu ajal.
Pärast ravimi juhiste uurimist ja Internetis arvustuste lugemist võite olla kindel, et Novinet on piisavalt võimas rasestumisvastane vahend, järgides rangelt vastuvõtutingimusi, võite hoolimata paljudest vastunäidustustest saavutada hea rasestumisvastase toime. Peaasi on õigeaegselt ilmuda raviarsti juurde ja perioodiliselt võtta analüüse, sealhulgas hormonaalse seisundi näitajaid. Arst otsustab, kas see rasestumisvastane vahend sobib konkreetsele naisele või mitte.
Novinet on suukaudne rasestumisvastane vahend. See sisaldab sünteetilist östrogeeni etinüülöstradiooli (EE) ja progestageeni desogestreeli. Desogestreelil, nagu kõigil sünteetilistel progestageenidel, on kõrge afiinsus progesterooni retseptorite suhtes, mis paiknevad hüpotalamuse-hüpofüüsi piirkonnas. Selle tulemusena on see väikese annuse korral võimeline esile kutsuma negatiivse tagasiside efekti. Tulemuseks on gonadotropiinide vabanemise järsk vähenemine ja ovulatsiooni blokeerimine. Östrogeenikomponendi ööpäevase annuse väärtust võib seostada 20 mcg Novinet mikrodoosidega rasestumisvastaste vahenditega. Progestageeni ja östrogeeni annused jäävad kõikides tablettides tsükli kohta samaks. Selliseid ravimeid nimetatakse monofaasilisteks.Ravimi rasestumisvastane toime on lisaks ovulatsiooni pärssimisele tingitud ka muutustest endomeetriumis, mis takistavad implantatsiooni ja emakakaela lima paksenemist.
Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil mitmeid ravitoimeid, mille hulka kuuluvad: menstruaaltsükli reguleerimine, menstruaalverekaotuse vähendamine, põletikuliste protsesside sageduse vähenemine vaagnaelundites, emakavälise raseduse riski vähendamine. , munasarjade, endomeetriumi ja piimanäärmete neoplasmide riski vähendamine.
Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti. Biosaadavus - kuni 82%. See metaboliseerub maksas nii aktiivsete kui ka inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Metaboliitide eritumine organismist toimub koos väljaheite ja uriiniga.
Etünüülöstradiool imendub seedetraktist täielikult ja kiiresti. See läbib suures osas presüsteemse konjugatsiooni. Konjugaadid ja etünüülöstradiool sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Umbes 60% etinüülöstradioolist eritub väljaheitega, 40% eritub uriiniga.
Imetamise ajal ei soovitata seda rasestumisvastast vahendit imetamise pärssimise tõttu.
Pärast aborti Novinet määratud esimesest päevast alates meditsiinilise sekkumise hetkest.
Kui tablett jäi ettenähtud ajal võtmata ja tableti vahelejäämisest on möödunud vähem kui kaksteist tundi, tuleb võtta unustatud pill ja seejärel järgida eelmist skeemi.
Kui möödumisest on möödunud rohkem kui kaksteist tundi, on vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Järgmisel päeval võtke sel juhul kaks tabletti ravimit, seejärel järgige kehtestatud skeemi.
Rasked kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:
- arteriaalne hüpertensioon;
- trombootilised haigused (TEVLA, müokardiinfarkt jne);
- kuulmislangus;
- Sydenhami korea, SLE ägenemine, hemolüütilis-ureemiline sündroom.
Ettevaatus on vajalik epilepsia, kodade virvendusarütmia, südamedefektide, raskete vigastuste, pikaajalise immobilisatsiooni, veenilaiendite, kalduvuse tromboosile, SLE, suhkurtõve, Crohni tõve, haavandilise koliidi korral.
| Nimi: | NOVINET |
| ATX kood: | G03AA09 - |
RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND
Kahvatukollased kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, kettakujulised, mille ühele küljele on märgitud "P9" ja teisele küljele "RG".
1 vahekaart.
etünüülöstradiool 20 mcg
desogestreel 150 mcg
Abiained: kinoliinkollane (E104), α-tokoferool, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, steariinhape, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.
Kesta koostis: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.
21 tk. - villid (1) - pappkarbid.
21 tk. - villid (3) - pappkarbid.
FARMAKOLOOGILINE MÕJU
Ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (desogestreeli) kombinatsiooni. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis. Rasestumisvastane toime tuleneb toimest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemile.
Desogestreel on sünteetiline progestageen, mis suukaudsel manustamisel pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsis ning takistab folliikuli küpsemist, blokeerib tõhusalt ovulatsiooni. Sellel on antiöstrogeenne, nõrk androgeenne (anaboolne) toime, puudub östrogeenne toime.
Etünüülöstradiool on follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog, mis koos kollaskeha hormooniga osaleb menstruaaltsükli kujunemises. Hoiab ära viljastumisvõimelise munaraku küpsemise.
Rasestumisvastane toime tuleneb ühelt poolt endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüüdi suhtes, teisalt aga emakakaela lima viskoossuse suurenemisest, mis takistab spermatosoidide edasiliikumist.
Ravimil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i sisaldust plasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.
Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus. Ravimi regulaarne tarbimine normaliseerib menstruaaltsüklit, aitab vältida mitmete günekoloogiliste haiguste, sealhulgas vähi teket.
Sellel on kasulik mõju nahale, parandab oluliselt akne vulgarisega naha seisundit.
FARMAKOKINEETIKA
Desogestreel
Imemine
Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub kohe maksas ja sooleseinas 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.
Cmax saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.
Levitamine
3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG).
Vd on 5 l/kg. Css tuvastatakse menstruaaltsükli teiseks pooleks, kui 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.
Ainevahetus
Ketodesogestreeli edasise metabolismi produktid on farmakoloogiliselt inaktiivsed, osa neist muundatakse konjugeerimisel polaarseteks metaboliitideks, peamiselt sulfaatideks ja glükuroniidideks.
aretus
T1 / 2 on 38 tundi Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 6:4).
Etünüülöstradiool
Imemine
Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.
Levitamine
Etünüülöstradiool seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega.
Vd on 5 l/kg. Css tuvastatakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset annust.
Ainevahetus
Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Etünüülöstradiool ja selle metaboliidid sulfaatide ja glükuroniidide kujul erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.
aretus
T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 26 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.
NÄIDUSTUSED
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
DOSSERIMISREŽIIM
Tablette võetakse suu kaudu, samal kellaajal, ilma närimiseta ja koos väikese koguse vedelikuga.
Ravim on ette nähtud 1 tablett päevas (võimaluse korral samal kellaajal), alates menstruaaltsükli 1. päevast 21 päeva jooksul. Sellele järgneb 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne verejooks. Kaheksandal päeval jätkatakse järgmise pakendi pillide võtmist (isegi kui verejooks pole veel lõppenud). Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.
Kui esimene tablett võetakse menstruaaltsükli 1. päeval, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja. Pillide võtmist võib alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks esimese tsükli esimese 7 pillide võtmise päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.
Pärast sünnitust võib mitteimetavatele naistele ravimit välja kirjutada 21 päeva pärast. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravim määratakse hiljem kui 21 päeva pärast sünnitust, tuleb esimese 7 manustamispäeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui sünnitusjärgsel perioodil eelnes seksuaalvahekord suukaudsele rasestumisvastasele vahendile, siis tuleb pillide võtmisega oodata kuni esimese menstruatsioonini. Naistel, kes jätkavad imetamist, ei soovitata kasutada kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna ravimi võtmine võib vähendada piimavoolu.
Üleminekul Novinet'ile pärast teise östrogeen-progestiini hormonaalse rasestumisvastase vahendi võtmist (arvestatuna 21 või 28-päevase kasutamise kohta), tuleb esimene Novineti tablett võtta järgmisel päeval pärast eelmise ravimi kuuri lõpetamist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.
Kui minna üle Novinetile pärast ainult progestageeni sisaldava hormonaalse rasestumisvastase vahendi võtmist, tuleb esimene Novineti tablett võtta menstruaaltsükli esimesel päeval; ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui eelmise ravimi võtmise ajal menstruatsiooni ei toimu, võite alustada Novinet'i võtmist mis tahes tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 manustamispäeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Täiendava rasestumisvastase meetodina on soovitatav kasutada spermitsiidse geeliga emakakaela korki, kondoomi või hoiduda seksuaalvahekorrast. Kalendrimeetodi kasutamine täiendava rasestumisvastase meetodina on vähem usaldusväärne.
Kui on vaja menstruatsiooni edasi lükata, tuleb tablettide võtmist jätkata ilma 7-päevase pausita. Sel juhul võib tekkida intermenstruaalne verejooks, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Novineti regulaarset vastuvõttu saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.
Kui te unustate ravimi võtmise, kui viimasest annusest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma vahelejäänud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui viimase tableti võtmisest on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli esimesel või teisel nädalal peate võtma 2 tab. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni. 1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli kolmandal nädalal on lisaks ülaltoodud meetmetele välistatud 7-päevane paus.
Seoses vahelejäänud tableti (tablettide) tõttu väiksema östrogeeniannuse võtmisega suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu tekkimise tõenäosus, seetõttu on sellistel juhtudel soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel 1 tableti teisest pakendist. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui sümptomid püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
KÕRVALMÕJU
Äärmiselt harva esinevad rasked kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist
Kardiovaskulaarsüsteemist: müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, vererõhu tõus.
Seedesüsteemist: kolestaatiline kollatõbi, sapikivitõbi.
Muud: süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; mõnel juhul - Sydenhami korea, mis kaob pärast ravimi ärajätmist.
Muud kõrvaltoimed on sagedasemad, kuid ei nõua ravimi kasutamise katkestamist
Reproduktiivsüsteemist: intermenstruaalne verejooks, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima olemuses, tupe kandidoos, muutused emaka fibroidide suuruses, endometrioosi kulgemise halvenemine, pinge, valulikkus, limaskesta suurenemine. piimanäärmed, piimaeritus, libiido muutused.
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, gastralgia, hepatotsellulaarne adenoom.
Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, lööve, üldine sügelus, kloasm (pikaajalise kasutamise korral).
Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon, kuulmislangus.
Nägemisorganist: silmalaugude turse, konjunktiviit, ähmane nägemine, virvendus silmade ees, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).
Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, muutused kehakaalus, vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.
Laboratoorsete parameetrite osas: Novineti tablettide östrogeenne komponent võib muuta maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsiooni, vere hüübimisfaktorite ja fibrinolüüsi, lipoproteiinide ja transportvalkude taset.
VASTUNÄIDUSTUSED
rasedus või selle kahtlus;
Raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon;
Hüperlipideemia perekondlikud vormid;
Trombemboolia (sh anamneesis) või eelsoodumus selle tekkeks (müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed haigused (isheemiline ja hemorraagiline insult), raske ateroskleroos);
IHD, dekompenseeritud südamedefektid, müokardiit;
Diabeetiline angiopaatia (sealhulgas retinopaatia);
Raske maksahaigus (sh anamneesis), kolestaatiline ikterus, hepatiit (enne laboratoorsete näitajate normaliseerumist ja esimese 6 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist), kollatõbi raseduse ajal või GCS-i võtmise ajal, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom, sapikivitõbi, maksakasvaja , porfüüria;
Östrogeenist sõltuvad kasvajad või nende kahtlus, rinna- ja endomeetriumi vähk, endomeetriumi hüperplaasia, endometrioos, rinnanäärme fibroadenoom;
teadmata etioloogiaga suguelundite verejooks;
süsteemne erütematoosluupus (sh anamneesis);
Genitaalherpes, raseduse herpes;
tugev nahasügelus;
Otoskleroos (ägenenud eelmise raseduse või GCS-i võtmise ajal);
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Ettevaatlikult ja alles pärast kasutamisest saadava kasu ja riskide põhjalikku hindamist tuleb ravimit välja kirjutada hemostaasisüsteemi haiguste, südamepuudulikkuse (sh anamneesis), neerupuudulikkuse (sh anamneesis), epilepsia, migreeni, tekkeriski korral. östrogeenist sõltuv kasvaja, suhkurtõbi, sirprakuline aneemia (infektsioonide või hüpoksia seisundite ajal võib östrogeeni sisaldavate ravimite võtmine põhjustada trombembooliat), raske depressiooniga (sh anamneesis).
RASEDUS JA IMETAMINE
Novinet'i kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Novinet’i kasutamine tuleb katkestada 3 kuud enne planeeritud rasedust. Raseduse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et enne rasedust hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtnud naistel sündinud laste hulgas väärarengute esinemissagedus ei suurene. Ravimi võtmisel raseduse varases staadiumis teratogeenset toimet ei tuvastatud.
Novineti kasutamine on vastunäidustatud imetamise ajal (imetamine), kuna. ravim vähendab rinnapiima sekretsiooni, muudab selle koostist. Lisaks erituvad toimeained väikeses koguses rinnapiima.
ERIJUHEND
Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu järel.
Ravimi Novinet efektiivsus väheneb vahelejäänud tablettide, oksendamise ja kõhulahtisuse korral, samuti koos teiste ravimitega võtmisel.
Novinet'i efektiivsus võib väheneda, kui pärast mõnekuulist kasutamist tekib intermenstruaalne verejooks. Kui samal ajal menstruatsioonilaadset veritsust vaheajal ei teki, võib pillide võtmist jätkata alles pärast raseduse välistamist.
Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste risk suureneb koos vanusega, suitsetamise, trombembooliliste haiguste perekonna anamneesis, ülekaalulisuse (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalse hüpertensiooni, südameklapihaiguste, kodade fibrillatsioon, suhkurtõvega, pikaajalise immobilisatsiooniga.
Kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B6.
Aktiveeritud valgu C suhtes resistentsuse, hüperkromotsüsteineemia, valkude C, S defitsiidi, antitrombiin III puudulikkuse, antifosfolipiidsete antikehade (antikardiolipiinid, luupuse antikoagulandid) olemasolu korral suureneb trombembooliliste haiguste tekkerisk. Eelnimetatud seisundite sihipärane ravi vähendab tromboosiriski.
Rasedus kujutab endast suuremat tromboosiriski kui hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmine.
Novinet'i võtmine tuleb kohe lõpetada järgmistel juhtudel:
Esimest korda tekkiv tugev peavalu või sagedane migreen;
Nägemisteravuse äge halvenemine;
Müokardiinfarkti või tromboosi kahtlus;
Vererõhu järsk tõus;
Kollatõve või hepatiidi ilmnemine ilma kollatõveta, intensiivne üldine sügelus;
Epilepsia esinemine või epilepsiahoogude sagenemine;
4 nädalat enne plaanilist operatsiooni ja pikaajalise immobilisatsiooni korral (Novineti kasutamist saab jätkata 2 nädala pärast alates remobiliseerimise hetkest);
Raseduse areng.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Novinet'i toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
ÜLEDOOS
Sümptomid: metrorraagia. Ravimi suurte annuste võtmisega ei kaasnenud raskete sümptomite ilmnemist.
Ravi: esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suurte annuste võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.
Uimastite koostoimed
Novinet'i samaaegsel kasutamisel koos spasmolüütikumide, fenobarbitaali derivaatide, antibiootikumide (tetratsükliin, ampitsilliin, rifampitsiin, isoniasiid, neomütsiin, penitsilliin, klooramfenikool), karbamasepiin, fenüülbutasoon, valuvaigistid, anksiolüütikumid, anti-grifitsiinid, nitrofograanool, aktiveeritud grifampitsiin ja lahtistid, mõned ravimtaimed (nt naistepuna) võivad muuta menstruatsiooni olemust ja vähendada Novinet’i rasestumisvastast toimet.
Samaaegsel kasutamisel vähendab Novinet suukaudsete antikoagulantide, anksiolüütikumide (diasepaam), tritsükliliste antidepressantide, guanetidiini, teofülliini, kofeiini, vitamiinide, klofibraadi, glükokortikosteroidide, paratsetamooli efektiivsust.
Novineti samaaegsel kasutamisel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliiniga võib tekkida süsivesikute metabolismi kontrolli rikkumine, tk. Novinet võib vähendada süsivesikute taluvust ja suurendada vajadust insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete järele, mis võib vajada annuse kohandamist.
APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED
Ravim väljastatakse retsepti alusel.
SÄILITAMISE TINGIMUSED
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° C kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
