Линдакса: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Lindaxa
Код ATX: А08АА10
Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)
Производитель: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)
Актуализация описания и фото: 26.08.2019
Линдакса – анорексигенное средство, усиливает чувство насыщения.
Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые твердые с желтым корпусом и крышечками двух видов, один вид капсул имеет крышечку коричневого цвета и маркировку «10», второй – синюю крышечку и маркировку «15»; внутри капсул – почти белый или белый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).
Действующее вещество Линдаксы – сибутрамина гидрохлорида моногидрат, в 1 капсуле – 10 мг или 15 мг.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель Солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510).
Состав крышечек капсул:
Сибутрамин обладает анорексигенными свойствами и усиливает чувство насыщения. In vivo его действие обусловлено тем, что в организме он образует метаболиты (первичные и вторичные амины), тормозящие обратный захват моноаминов (норадреналина и серотонина). Увеличение концентрации нейротрансмиттеров в синапсах способствует возрастанию активности адренорецепторов и центральных серотониновых 5НТ-рецепторов, что усиливает термопродукцию и обеспечивает снижение аппетита. Сибутрамин опосредованно возбуждает β 3 -адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань.
Влияние сибутрамина и его метаболитов на высвобождение моноаминов не доказано, также они не являются ингибиторами МАО и не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, в том числе NMDA-рецепторам, холинорецепторам, бензодиазепиновым рецепторам, гистаминовым Н 1 -рецепторам, допаминовым (D 1 -, D 2 -рецепторы), адренергическим (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -рецепторы), серотониновым (5НТ 2С -, 5НТ 1А -, 5НТ 2А -, 5НТ 1В -, 5НТ 1 -рецепторы) рецепторам.
Сибутрамин хорошо абсорбируется в ЖКТ и интенсивно участвует в процессах метаболизма, связанных с эффектом первого прохождения через печень. После перорального приема Линдаксы в дозе 20 мг максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,2 часа, а максимальная концентрация М1 и М2 – через 3 часа.
Степень связывания сибутрамина с белками плазмы составляет 97%, а его метаболитов М1 и М2 – 94%. Препарат быстро и практически полностью распределяется в тканях.
Активный компонент Линдаксы практически полностью метаболизируется в печени (в процессе участвуют изоферменты CYP3A4), образуя моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) формы основных метаболитов М1 и М2, которые обладают фармакологической активностью. Также сибутрамин метаболизируется посредством конъюгирования и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, а его метаболитов М1 и М2 – 14 и 16 часов соответственно. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью основные фармакокинетические показатели сибутрамина и его фармакологически активных метаболитов значительно не изменяются. Фармакокинетика Линдаксы не определяется полом, возрастом и массой тела пациента.
Согласно инструкции, Линдакса применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом веса тела:
С осторожностью необходимо назначать Линдаксу больным с хронической сердечной недостаточностью, аритмией в анамнезе, артериальной гипертензией (контролируемой или в анамнезе), желчнокаменной болезнью, неврологическими нарушениями, в том числе судорогами и задержкой умственного развития (включая анамнез), вербальными и моторными тиками в анамнезе, нарушениями функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести.
Капсулы Линдакса принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая стаканом воды, утром, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Дозу лечащий врач устанавливает индивидуально, учитывая переносимость и клиническую эффективность препарата.
Продолжать лечение нецелесообразно в случае:
Применение Линдаксы может вызывать побочные эффекты, которые отмечаются чаще в течение первых 4 недель лечения и носят обратимый и легкий характер:
Описан случай развития острого психоза у больного с шизоаффективным нарушением.
На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Ее специфические симптомы остаются неизвестными, однако необходимо принимать во внимание возможное усиление выраженности побочных действий.
Специфический антидот к сибутрамину отсутствует. Рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости назначается симптоматическая терапия. Также показано промывание желудка, прием активированного угля, а при тахикардии и повышении артериального давления – применение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не подтверждена результатами клинических исследований.
Применение Линдаксы следует назначать только тем пациентам, для которых попытка снижения веса тела физическими нагрузками и строгой диетой оказалась малоэффективной, и после 3 месяцев усилий снижение массы составило меньше 5 кг.
Лечение должно проходить под контролем опытного специалиста в области лечения ожирения.
Клиническая эффективность Линдаксы достигается в составе комплексной терапии, включающей не только культуру правильного питания и физические нагрузки, но и изменение прежнего образа жизни и привычек пациента. Несоблюдение жестких требований врача не дает гарантии снижения веса в ходе лечения и приводит к увеличению веса пациента после отмены препарата.
При применении сибутрамина необходимо в течение первых двух месяцев регулярно (1 раз в 2 недели) контролировать пульс и АД больного, затем – 1 раз в месяц. При сопутствующей артериальной гипертензии контроль необходимо проводить чаще и более тщательно. Пациентам, у которых АД дважды при контрольном измерении превышает уровень 145/90 мм ртутного столба, лечение следует приостановить.
С осторожностью рекомендуется назначать Линдаксу пациентам с гипомагниемией и другими состояниями или одновременным приемом препаратов, удлиняющих интервал QT. К таким препаратам относятся антиаритмические средства (хинидин, амиодарон, соталол, флекаинид, пропафенон, мексилетин), блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (терфенадин, астемизол), цизаприд, сертиндол, пимозид, трициклические антидепрессанты.
Интервал между назначением сибутрамина и приемом фуразолидона, прокарбазина, селегилина и других ингибиторов МАО должен быть более 2 недель.
Влияние Линдаксы на развитие первичной легочной гипертензии точно не установлено, поэтому пациенту необходимо внимательно следить за возможным появлением отеков на ногах, прогрессирующего нарушения дыхания и болей в грудной клетке.
При случайном пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу препарата при следующем приеме, а продолжить прием по схеме.
Реакции организма на отмену Линдаксы в виде головной боли и повышенного аппетита наблюдаются редко. Отсутствуют сведения о нарушении настроения или развитии абстинентного синдрома и синдрома отмены после прекращения терапии.
Противопоказано употребление алкоголя в период приема препарата.
Влияющие на нервную систему лекарственные средства могут ограничивать скорость реакций, умственную активность и память. Поэтому в период приема Линдаксы пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление автотранспортом.
Линдаксу противопоказано применять во время беременности и в период вскармливания грудью.
Детям и подросткам младше 18 лет Линдакса противопоказана.
При тяжелых нарушениях почечной функции применять Линдаксу противопоказано.
При тяжелых нарушениях печеночной функции применять Линдаксу противопоказано.
Пациентам старше 65 лет принимать препарат не рекомендуется.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 (циклоспорин, эритромицин, кетоконазол, тролеандомицин) на фоне приема Линдаксы повышают концентрацию метаболитов сибутрамина и приводят к повышению пульса и незначительному удлинению интервала QT.
Ускорение метаболизма Линдаксы может потенцировать одновременный прием антибиотиков группы макролидов, рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и дексаметазона.
Редкие случаи развития серотонинового синдрома могут наблюдаться при сочетании сибутрамина с суматриптаном, дигидроэрготамином и другими препаратами против мигрени, антидепрессантами, противокашлевыми средствами (декстрометорфан), сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил).
Линдакса не оказывает влияние на эффективность пероральных контрацептивов и на действие этанола.
Аналогами Линдаксы являются: Голдлайн , Меридиа , Слимия, Зеликс, Талия.
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Зентива а.с.Препарат для лечения ожирения центрального действия
Линдакса
относится к группе аноректиков центрального действия. Сибутрамин блокирует обратный захват биологически активных веществ (серотонина и норадреналина).
Снижение массы тела происходит за счет воздействия препарата на центры пищевого насыщения, и снижения аппетита, этот эффект достигается за счет блокады обратного захвата норадреналина и серотонина. Препарат не блокирует обратный захват МАО и не обладает сродством к основным рецепторам, в том числе серотониновым, гистаминовым, адренергическим, бензодиазепиновым, допаминергическим.
Сибутрамин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 1-1.5 часа, после однократного приема для основного вещества и через 3 часа для активных метаболитов. Период полувыведения для сибутирамина составляет около 1 часа, для активных метаболитов 14 – 16 часов.
Метаболизм препарата не зависит от возраста, пола и массы тела.
Линдакса 15 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин E132,
желтый краситель "заход солнца" (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.
Любой человек может почувствовать на себе лишний вес по ряду неприятных признаков. Это отеки, большой живот, тяжесть в ногах, слабость, одышка, желание много есть и мало двигаться.
Ожирение – врачебный диагноз, при котором масса тела превышает допустимые рамки.
Первичное состояние – алиментарное ожирение, которое вызывает малоподвижный образ жизни, неправильное и нездоровое питание. Таблетки Линдакса разработаны для борьбы с развивающимся ожирением.
Их назначает врач. Лечение разрешается вести на постоянной основе, курсом – для контроля аппетита и веса.
Ожирение провоцирует тяжелые заболевания хронического характера. Среди них – атеросклероз, ишемия, диабет, артрит, гипертензия и многие другие.
Избыточный вес значительно сокращает продолжительность жизни, снижает ее качество, формирует комплексы. Чтобы избавиться от проблемы, нужно скорректировать питание, заняться физкультурой, устранить психологические факторы переедания.
В помощь худеющим людям фармацевтическая компания Zentiva
из Чехии выпустила препарат Линдакса.
Основным действующим компонентом лекарственного средства выступает сибутрамин . Вещество-антидепрессант вызывает быстрое чувство насыщения, эффективно в подавлении аппетита, способствует усвоению глюкозы.
Снижение чувства голода происходит из-за повышения в организме выработки норадреналина, особого гормона надпочечников и нейромедиатора, ускоряющего прохождение нервного импульса по клеткам.
Параллельный эффект приема препарата – это возникновение ощущения удовольствия и счастья , происходящие за счет усиленной выработки еще одного гормона, серотонина.
В результате ускорения обменных и энергетических процессов на фоне малого поступления калорий в расход идет подкожная жировая клетчатка.
Человек худеет, нормализуются показатели холестерина и сахара в крови.
Еще в составе Линдаксы присутствуют:
Линдакса лечит ожирение, препарат помогает похудеть людям, которые не могут обойтись только ограничениями в рационе.
Средство можно купить в Москве и других городах по рецепту врача. В интернет-аптеке продажа свободная, но найти таблетки в наличии непросто.
Объем упаковки разный – по 30 или 90 штук. Примерная стоимость составляет 1000-1500 рублей .
В интернет-сетях и рознице много подделок, в составе которых вместо сибутрамина включены производные амфетамина. Вещество признано наркотическим, пагубно влияет на все важные органы и системы, формирует сильную зависимость.
Линдакса – сильный препарат, который допустим к применению при наличии 25% избыточной массы тела.
При употреблении с целью незначительной корректировки веса лекарство может нанести неисправимый вред здоровью, вызвать серьезные нервные расстройства, аритмию.
Его фармакологическое действие основано на активизации центра насыщения в мозгу. Выпив таблетку, человек не ощущает голода, поэтому ест мало.
Вес постепенно снижается. Лечение прекращается в тот момент, когда масса тела достигнет необходимой физиологической нормы.
Лечение ожирения – долгий процесс. Терапия может занять 1-2 года, в дальнейшем контролировать вес придется всю жизнь.
Линдакса выпускается в двух вариантах – это 10 и 15 мг.
Изначально назначается меньшая дозировка 10 мг. Увеличение дозировки проводится, если в течение месяца результат отвеса составил очень мало, например, менее 3-х кг.
Линдакса создает ощущения бодрости и сил. Однако следует поддерживать организм, используя правильное питание, витамины. Иначе физическое истощение может негативно сказаться на состоянии нервной системы.
Схема лечения:
Сибутрамин в составе средств для похудения имеет множество побочных эффектов. Если использовать Линдаксу вопреки противопоказаниям, можно сильно подорвать здоровье, добиться обратного действия.
Принимающие препарат постоянно, жалуются на учащенное сердцебиение, нестабильность артериального давления, головные боли, расстройство пищеварения и стула, повышенное волнение и тревожность, изменение гормонального фона.
В ночное время могут возникать судороги, бессонница.
Противопоказания и ограничения к применению Линдаксы:
Название препарата:
ЛИНДАКСА (LINDAXA)
Международное наименование:
sibutramine (сибутрамин)
КФГ:
Препарат для лечения ожирения центрального действия
Владелец рег. удостоверения:
ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)
Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β 3 -адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с маркировкой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5НТ 1А -, 5НТ 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2С -рецепторы), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы), допаминовые (D 1 -, D 2 -рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг T mах сибутрамина достигается через 1.2 ч, T mах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч. Распределение
Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях. Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение
Т 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т 1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Фармакокинетика в особых случаях
При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются. Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.
ПОКАЗАНИЯ
Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более; Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак). Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно. Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более. Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер. Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Со стороны пищеварительной системы:
часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота. Прочие:
иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя. В единичных случаях
описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Органическая причина ожирения; Серьезные нарушения питания (анорексия или булимия); Психические заболевания; Синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик); Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела; Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); Тиреотоксикоз; Тяжелые нарушения функции печени и/или почек; Доброкачественная гиперплазия предстательной железы; Феохромоцитома; Закрытоугольная глаукома; Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость; Беременность; Период лактации (грудное вскармливание); Детский и подростковый возраст до 18 лет; Возраст старше 65 лет; Повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата. С осторожностью
следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг). Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения. В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить. С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия). Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель. Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме. Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения. В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Лечение:
специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.
